强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床效果

一、研究背景

乙型肝炎病毒（HBV）感染呈世界性流行，由其持续感染导致的慢性乙型肝炎（CHB）严重影响广大患者的生活质量，近年来学术界对CHB中医辨证分型的规范化诊断与中药治疗进行了大量的临床与实验研究，发现CHB肝纤维化辨证分型与组织病理学有一定相关性。课题组观察到强肝胶囊可改善肝组织病理学，本研究拟进一步探讨 CHB患者服用强肝胶囊后肝纤维化指标和中医体质变化的情况。

二、临床资料

广东省廉江市人民医院就诊的100例CHB患者为研究对象，分为对照组和治疗组，各50例。

对照组：口服葡醛内酯片2片/次，3次/d ；复合维生素B片，2片/ 次，3次/d。

治疗组口服强肝胶囊3粒/次，3次/d 。 共治疗6个月。

三、研究结果

1.两组肝功能及凝血指标比较

治疗前，两组ALT、TBil、ALB、PT比较，差异无统计学意义（P> 0.05）。 治疗后，两组ALT、TBil 水平低于治疗前， PT 短于治疗前，ALB水平高于治疗前，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。 治疗后，两组ALT、TBil、ALB、PT 比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表1。

表1. 两组肝功能及凝血指标比较

2.两组肝纤维化指标比较

治疗前，两组PDGF-BB、TGF-β1、MMP-1、TIMP-1水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，对照组PDGF-BB、TGF-β1、 MMP-1、TIMP-1水平与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组PDGF-BB、TGF-β1、TIMP-1水平低于治疗前，MMP-1水平高于治疗前；且治疗组PDGF-BB、TGF-β1、TIMP-1水平低于对照组， MMP-1 水平高于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。

表2 两组肝纤维化指标比较

3.两组体质变化比较

治疗前，两组中医体质变化比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，对照组体质变化与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组体质变化与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组体质变化比较，差异有统计学意义（P＜0.05 ）。见表3。

表3 两组中医体质变化比较

4.两组不良反应比较

对照组轻度胃肠不适4例，治疗组3例，不良反应发生率分别为 8.0%和 6.0% 。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

四、研究结论

肝纤维化早期病理表现为组织细胞损伤和炎症，随着损伤的持续和炎症的慢性化，以及多种细胞、细胞因子及自由基之间的相互作用，导致肝内细胞外基质（ECM）合成降解失衡，ECM沉积，形成肝纤维化。肝纤维化一旦发生，又可通过细胞因子等，加剧肝细胞的炎症坏死过程。

强肝胶囊由黄芪、党参、当归、芍药等16味中药组成，可益气养阴补血，活血化瘀，清热利湿，用于多种肝病的治疗。本研究结果显示，与对照组比较，治疗后治疗组患者PDGF-BB、TGF-β1和TIMP-1 活性降低，MMP-1活性增强。肝组织内PDGF-BB表达随肝纤维化程度的加重而增强，并与炎症呈正相关 ；TGF-β1可促进星状细胞合成 ECM ，刺激TIMP产生，是肝纤维化过程中 ECM 沉积、降解的主要调节因素；TIMP-1可抑制MMP-1的活性，强肝胶囊抗肝纤维化机制可能是抑制TGF-β1表达，减少TIMP-1合成，TIMP-1对MMP-1的抑制解除，进而促进胶原降解。

CHB患者中医体质类型包括气虚质、平和质、气郁质、湿热质、阳虚质、痰湿质、阴虚质、血瘀质等。强肝胶囊治疗6个月后，治疗组患者体质发生了明显变化，湿热质、阴虚质、气虚质减少，平和

质增多，提示患者体质明显改变，肝纤维化发生延缓。

参考文献

强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床效果［J］.中国医药导报，2021，18（10）：80-83.