斯微生物受邀参加“2022核酸药物和疫苗创新峰会”

近日,斯微生物受邀参加“2022核酸药物和疫苗创新峰会”,RNA药物因其独特的优势已成为各种疾病最有前景的治疗手段之一,作为生物制药行业的热门话题,本次大会组委会邀请到国內外核酸药物和疫苗领域专家学者齐聚一堂,就包括新冠mRNA疫苗在内的新型疫苗及核酸药物的研发与产业化展开了详尽、全面的探讨。由斯微生物CMC中心VP董慧芳博士和质量管理中心质量总监何蔚围绕“mRNA递送系统的探讨”和“mRNA疫苗的质量控制与保证”发表了精彩演讲。

mRNA递送系统的探讨

斯微生物CMC中心副总裁董慧芳博士分享了“mRNA递送系统的探讨”。她首先从学术和商业两方面回顾了mRNA技术发展历程并指出mRNA技术平台的四大优势:将“机体细胞”变成高度特异性的“疫苗/药物加工厂”、把传统的“生物制品类疫苗”升级为“化学类疫苗”、安全性优势(无保护剂、无抗生素、无佐剂、无动物源性)、有效性优势(可以同时激发体液免疫和细胞免疫应答)。此外,她还介绍了mRNA的不同递送系统,并详细比较了LPP、LNP、LPX和MRT这四种递送平台。最后董慧芳博士介绍了斯微生物的相关技术优势及包括传染病(预防性)、肿瘤疫苗(治疗性)和代谢病/罕见病治疗等领域的临床管线进展。

mRNA疫苗的质量控制与保证

斯微生物质量管理中心质量总监何蔚演讲的主题是“mRNA疫苗的质量控制与保证”。在演讲中,她首先介绍了mRNA技术的发展历程、成药性及作用优势(体液免疫+细胞免疫、平台化),回顾了mRNA技术基础知识出发;之后,介绍了国内外关于mRNA药物及疫苗方面的相关法规或指导原则,及其部分对mRNA药物关于DS/DP质量控制详细检项;再次,从研发设计、生产工艺等各个阶段如何进行质控;最后,报告了关于mRNA产品质量体系及质量标准的建立,提高了对mRNA疫苗质控、分析的系统认识。

斯微生物作为一家专注于mRNA产品研发及产业化的创新型药企,依托自主知识产权的mRNA脂质多聚体纳米递送技术平台(LPP/mRNA)和mRNA药物研发经验,成功搭建mRNA药物从AI设计、合成、制剂、质控到产业化的全链条技术平台,其制剂技术和工业化水平居全球领先水平。斯微生物现已拥有近50+项全球专利及专利申请,包括多件海外及PCT国际申请,涵盖mRNA全产业链技术层面,其中LPP的专利申请已在世界多国布局,并已获得美国、欧洲及中国香港地区授权。