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“4·26”专题①|知识产权:守护健康产业的“健康”

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编者按:我国将今年的知识产权宣传周主题定为“知识产权与健康中国”。我国于2016年发布《“健康中国2030”规划纲要》,今年新冠肺炎疫情暴发让人们更加关注健康产业,特别是与健康安全紧密相关的药物创新和医疗技术创新等无疑将成为新的经济增长点。作为促进健康产业健康发展的一种有效手段,知识产权也在这场抗疫中发挥了重要作用。江苏大健康产业目前在专利方面发展态势如何?作为创新主体,企业又该如何运用知识产权降低创新风险,获得健康发展的强动力?在“4·26”世界知识产权日到来之际,本报特别策划此组报道,为推进我省大健康产业知识产权发展鼓与呼。

知识产权:守护健康产业的“健康”

突如其来的新冠肺炎疫情,给各行各业都带来严峻的考验。关联度最高的健康产业更是直面疫情,发挥知识产权战“疫”力量,全力展开疫情防控科研攻关。这场疫情也让更多的人重新审视知识产权与健康产业的关系,大量疫情防控企业加速知识产权转移转化,一场知识产权暗战已然拉开大幕。

战“疫”中彰显实力

1月27日,位于南京江北新区的世和基因生物技术股份有限公司成功研发推出新型冠状病毒检测试剂盒。2月25日,世和基因旗下南京迪飞医学检验实验室被南京市卫健委指定为新型冠状病毒核酸检测机构。该公司战略发展部高级经理李丹表示,世和基因之所以能在这么短的时间内迅速推出创新产品,得益于公司此前大量的研发积累。公司每年研发投入达15%左右,新试剂盒是在公司去年推出的微生物感染检测试剂盒的基础上研制的,而微生物感染检测试剂盒已申请专利。

“我们1月23日就接到生产任务了,从年三十开始到现在一直在全负荷生产。”先声药业集团副总裁兼先声东元制药有限公司总经理史瑞文告诉记者,企业有三种产品可用于抗击病毒和缓解症状,分别是再立克(盐酸阿比多尔分散片)、也青(扎那米韦吸入粉雾剂)和先声咳喘宁(麻杏石甘汤组方中成药),其中再立克被列入新冠肺炎疫情防控指南规范用药,但其原料药需外购。为了更好地保障抗疫,先声药业南京研究院成立专项攻坚小组,开发自己的工艺并放大验证,仅用7天就完成了原本需要两个月完成的工作目标。少见的速度体现的同样是企业的研发实力。

江苏企业在这场战“疫”中充分彰显了知识产权力量。省知识产权局副局长张传博介绍,江苏对涉及防治新冠肺炎的省内生物医药、化学、医疗仪器和口罩等领域的专利申请,开辟专利优先审查绿色通道。一季度,共受理专利申请优先审查请求888件,优先办理涉及防治新冠肺炎的专利优先审查请求3件。

省专利信息服务中心联合产业专家分析研究,仅用4天就建成了包含全球103个国家152个技术分支的江苏新型冠状病毒防控知识产权公共服务平台,包含冠状病毒防治专题专利数据库、江苏省疫情防治企业名录库、新型冠状病毒防控知识库。

为加快战“疫”企业复工复产步伐,省知识产权局还第一时间梳理出全省从事疫情防控且拥有自主知识产权的重点企业名单,帮助银企有效对接。同时联合中国银行江苏省分行出台十条服务企业融资政策,开通知识产权质押融资网上申请通道,开辟绿色审批通道。江苏康为世纪生物科技有限公司产品主要包括核酸提取试剂盒等,通过“我的麦田”平台仅用一天就获得300万元的贷款授信。截至目前,全省已有393家企业通过绿色审批通道办理了415件知识产权质押融资,获得贷款17.33亿元。

江苏产业优势明显

为抗击疫情,世界各国正在研发新的疫苗和免疫疗法、药品和医疗技术创新等方面展开赛跑。其背后,其实是健康产业在知识产权领域的竞赛。我国及江苏健康产业在这场特殊运动会中的竞争力如何?

4月20日,在江苏省知识产权宣传周启动仪式上,江苏省专利信息服务中心发布了《健康产业专利态势分析报告》。根据国家统计局《健康产业统计分类(2019)》涉及的产业,报告选取健康环境、健康防护、健康医疗、健康器械四个技术领域涉及的保健品、护肤品、抗肿瘤药物、新型疫苗、医学影像仪器等56个四级分支的关键技术,从专利的维度分析了全球、中国及江苏健康产业。

省专利信息服务中心主任王亚利介绍,截止到2020年4月10日,全球健康产业专利申请公开超过874万件,其中中国占29.6%。近十年全球健康医疗产业研发热点主要分布在个性化诊断治疗的基因诊断、免疫诊断、干细胞治疗技术,前沿生物制药的多肽和蛋白质、抗肿瘤药、疫苗技术,新型医疗器械的体外诊断器械、高端治疗设备、家庭医疗器械等技术领域。以全球靶向抗肿瘤药物产业专利为例,美国以14210件位居榜首,中国以5067件居第二。

“中国在全球占华夏智能网据一定地位,江苏相关产业优势明显,创新主体表现比较突出。”王亚利表示,江苏是医药、生物医学、医疗器械等大健康产业制造大省,其健康产业规模位居全国前列,已形成比较完整的产业链。目前,在健康环境产业和健康防护产业,江苏专利申请量均居全国第一,发明专利授权量第二;在健康医疗产业,江苏专利申请量全国第二,发明专利授权量第四;在健康器械产业,江苏专利申请量全国第二,发明专利授权量全国第二。

增强“免疫力”还需再加力

“我们正在从仿制药向创新药转型,知识产权将更加重要。”史瑞文告诉记者,创新药投入大、研发周期长、风险大,一般一个创新药需要投入10亿美元、花费近10年时间才能上市,如果没有知识产权保护,风险更大。

因此,先声药业早早设立了知识产权部,并将知识产权工作渗透到整个产品生命周期管理中,积极在相关领域进行知识产权布局。比如围绕全球首个临床用于脑卒中的新药依达拉奉右旋莰醇注射液,该公司就已在国内获得4项发明专利授权,还有6项在申请中;在境外获得8项发明专利授权,还有4项在申请中,从处方、用途、代谢产物、达致、适应症乃至制备工艺等方面形成专利保护网络。

作为基因检测行业的龙头企业,世和基因同样将知识产权战略作为企业发展的核心战略之一。目前共申请专利28项,其中已授权发明专利16项,PCT专利3项,软件著作权9项。李丹介绍,公司主要围绕DNA探针库、高通量检测试剂盒开发等核心技术形成基本专利,同时将其改进技术及外围相关技术申请专利,形成专利网,让竞争对手无缝可钻,确保企业在竞争中始终保持技术优势。

医药等健康产业研发投资的高成本和高风险只有通过有力的知识产权保护和广泛应用,才能回收创新成本,同时激励进一步的研发创新,最大限度地保障公众健康利益。我国健康产业要增强自身的“免疫力”,无疑还需再加力。

王亚利表示,从专利数据来看,我国健康产业专利相对集中在高校院所。比如在国内健康医疗产业专利申请前十强中,江苏入榜4个,都是高校,“这说明我们的产学研合作还有更大空间”。

此外,国外企业非常注重PCT国际专利布局,来华布局了大量专利。王亚利提醒我国企业注意防范知识产权风险,进一步关注竞争对手在全球的布局及研究热点,适当学习他们运用知识产权的手段,用好知识产权武器。

李丹则表示,目前国内基因检测性价比较高,在国际市场上有一定竞争力,公司希望逐步打开国际市场,所以会继续加强在国际专利方面的申请和布局。

江苏经济报记者 杜颖梅


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