沛嘉医疗专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械,涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件,脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品,构建起国内结构性心脏病脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。

沛嘉医疗秉持“至善尽心,敬畏生命”的理念,定位“心脑同治”战略布局,致力于通过持续的创新,提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案,减轻病患痛苦,提升病患生活质量。

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心脑血管疾病常年以来是导致病人死亡的主要病因之一。沛嘉医疗长期致力于亟需突破的结构性心脏病和脑血管介入领域,以自主创新为动力,结合全球最新技术发展,聚焦全球前沿医学攻关热点,赋予全球患者更健康、更美好的人生。

主动脉瓣狭窄(AS)系主动脉瓣器质性病变致瓣口狭窄,使左心室向主动脉排血阻力增加,引起左心室压力增高并出现向心性肥厚。而主动脉压降低,可引起呼吸困难、心绞痛、昏厥等典型临床表现,若不进行治疗,患者病情进行性加重,可危及生命。主动脉瓣狭窄的病因包括先天性(主要是先天性主动脉瓣二叶畸形)、风湿性及钙化性。呼吸困难、心绞痛和昏厥为典型主动脉瓣狭窄常见的三联征,出现较晚^[1]。

在西方国家,AS发病率在年龄≥65岁人群中约为2.0%,在年龄85岁人群中约为4.0%,是发病率仅次于冠心病和高血压病的心血管疾病^[2-4],已成为当今主动脉瓣置换的首要病因及老年人最常见的心脏瓣膜疾病。我国主动脉病流行病学特点明显不同于国外,国外主动脉瓣狭窄(AS)比主动脉瓣反流(AR)发病率高^[5],而我国则是主动脉瓣反流(AR)比主动脉瓣狭窄(AS)常见^[6]。

严重主动脉瓣狭窄尚无有效的药物治疗,对于成年人钙化的瓣叶,行球囊扩张术仅能暂时改善症状,不能改善生存率^[7]。人工主动脉瓣置换术是处理各种类型的主动脉瓣病变的干预金标准,根据最新的指南^[8]:1、如果可行,年龄>80岁或预期寿命<10年的患者首选经股动脉路径(TF)TAVR。2、年龄65-80岁、无TF TAVR禁忌证的有症状患者,建议医生和患者共同决策,选择SAVR或TF TAVR。

主动脉瓣置换术是获得性瓣膜疾病的推荐治疗方法,而TAVR作为新型的微创治疗术式,其安全性高,适应证逐步扩大^[1]。根据介入瓣膜打开方式,可以分为球囊扩张介入瓣膜、自膨介入瓣膜及机械扩张瓣膜。其工作原理是将介入瓣膜压缩在输送系统上,送达所要治疗瓣膜的位置,在超声或者X线透视指导下,对瓣膜进行修复或者更换,从而达到治疗目的^[2]。

颅内动脉瘤是颅内动脉血管由于先天异常或后天损伤等因素导致局部的血管壁损害,在血流动力学负荷和其他因素作用下,逐渐扩张形成的异常膨出。任何年龄均可发病,40—60岁常见,但其发生率存在明显的地域及种族差异。一项经动脉脑血管造影研究提示,亚洲人群中颅内动脉瘤患病率为2.5%～3.0%^[1]。

颅内动脉瘤一旦破裂出血,致死致残率极高,其中10%～15%的患者来不及就医直接猝死首次出血病死率高达35%,再次出血病死率则达60%～80%,幸存者亦多有残疾^[1]。

颅内动脉瘤栓塞介入治疗是治疗颅内动脉瘤所采用的一种介入手术,在不阻断周围小动脉或缩小主血管的情况下,阻断血流入动脉瘤,使其与正常的血液循环相隔离^[2]。

除患有严重动脉硬化或血管痉挛或猝死且无法接受栓塞治疗等的患者之外,血管内弹簧圈栓塞术可治疗所有颅内动脉瘤患者。血管内弹簧圈栓塞术的目的为在不阻挡任何周围小动脉或使主要血管变窄的情况下将动脉瘤与正常血液循环分离。血管内弹簧圈栓塞术所用的器械主要包括栓塞弹簧圈、颅内动脉瘤支架、血管重建装置等^[2]。

急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke, AIS)占脑卒中的60%-80%,它是各种原因导致的脑组织血液供应障碍,并由此产生缺血缺氧性坏死,进而出现神经功能障碍的一组临床综合征^[1]。

AIS治疗的关键在于尽早开通阻塞血管,挽救缺血半暗带^[2]。为达到此目的,静脉溶栓被用作所有符合条件的患者的标准治疗方法。机械性血栓切除术(MT) 是一种前沿血管内治疗方法,可与静脉溶栓一同施行,或在静脉溶栓对特定患者个案不适用时单独施行^[3]。

颅内动脉粥样硬化性狭窄(intracranial atherosclerotic stenosis,ICAS)是导致缺血性卒中重要原因之一,不同人种之间差异明显,亚裔人群中颅内动脉粥样硬化性卒中患者占30%～50%。中国缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)患者中颅内动脉粥样硬化发生率为46.6%,伴有ICAS的患者症状更重、住院时间更长,卒中复发率更高,且随狭窄程度的增加复发率升高^[1]。

对于症状性ICAS患者,应在发病后尽早启动抗血小板治疗,并长期应用。可供选择的抗血小板药物有阿司匹林、氯吡格雷等。

血管内治疗是症状性ICAS的治疗手段之一,症状性ICAS狭窄率≥70%,强化药物治疗无效或脑侧支循环代偿不良,责任血管供血区存在低灌注的患者,是血管内治疗的适应证^[1]。

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