强肝胶囊是强肝汤的剂型升级药物—利用现代中药质控技术保障药品品质

强肝胶囊是强肝汤的剂型升级药物

为了方便患者服用和携带，同时使方剂功效更适合现代人体征，石家庄东方药业股份有限公司对强肝汤进行了成分含量的优化调整及剂型改进，成功研制出独家剂型药物——强肝胶囊，并于1998年正式上市。至今已临床应用近30年。

强肝胶囊在生产过程中，采用高于国家质量标准的企业内控标准——中药指纹图谱质量控制技术，对芍药苷、龙胆苦苷、丹参酚酸、毛蕊异黄酮苷、没食子酸等十几种有效化学成分及其含量进行精准测定。严格保证产品批内和批间的质量稳定性，保障临床使用的有效性。

强肝胶囊中药指纹图谱

强肝胶囊应用中药指纹图谱及液质联用技术，通过复方与全方药材及阴性指纹图谱对照比较，对14个共有峰进行归属，其中指纹峰来自白芍（5个），丹参（3个），甘草（2个），秦艽（2个），茵陈（1个），黄芪（1个）。经对照品和液质联用法指认了共有指纹峰中11个色谱峰，分别为没食子酸、丹参素、龙胆苦苷、芍药内酯苷、芍药苷、毛蕊异黄酮苷、甘草苷、没食子酰芍药苷、丹酚酸B、丹酚酸A、甘草酸。

强肝胶囊在生产制备过程中采用陶瓷膜滤过与纳滤膜浓缩相组合，这种改进使得所述组合物中的酸性鞣质、高分子糖分和特异性有害杂质成分等物质得到有效滤除，降低了由此引起的胃肠道不良反应的发生率，进一步避免了因中药成分的不确定而带来的不良影响，同时还减少了其对肝病患者、特别是糖尿病伴随脂肪肝病人的血糖的影响；此外，陶瓷膜——纳滤膜分离纯化技术提供的这种新型中药组合物的日服药剂量减小，提高了产品的安全性、顺应性和有效性。

强肝胶囊的方解分析

强肝胶囊是强肝汤1号方的剂型升级药物。其是由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草16味成分科学配伍组成。

①君药：茵陈、板蓝根。具有清热、利湿、退黄功效；

②臣药：黄芪、党参、山药。具有益气、健脾功效；

③佐药：当归、白芍、丹参、郁金、泽泻、黄精、地黄、山楂、六神曲、秦艽。具有养血活血、滋阴补肾、疏肝解郁功效；

④使药：甘草。具有清热、益气、解毒功效。

强肝胶囊整体配伍达到清热利湿、补脾养血、益气解郁的功效，符合中医治疗脂肪肝（肝痞）、慢性肝炎肝纤维化（胁痛、“积聚”、“鼓胀”、“肝积”）的理念。